Warum Studien Herzlich Willkommen

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liebe Patientin, Lieber Patient,

klinische Studien sind allgemein dazu da, um die Diagnostik und Therapie von Erkrankungen zu verbessern. Ohne klinische Studien ist heute kein Fortschritt in der Medizin mehr denkbar.

Früher ließen die nationalen Behörden schon nach wenigen positiven Ergebnissen Aspirin und Penicillin zu.

Heute ist dies zum Schutze der Patienten um ein Vielfaches umfangreicher. Wir beschäftigen uns hier insbesondere mit den Problemen der Blutgerinnung - wie Sie vielleicht schon wissen.

Die Wirkung von Marcumar ist sehr kompliziert und es werden daher Medikamente entwickelt, deren Wirkungsmechanismus einfach ist.

Wie funktioniert eine solche klinische Studie und für welche Patienten ist eine Teilnahme möglich?

  1. Es muss eine definierte Grunderkrankung vorliegen, bei der eine Blutverdünnung mit Marcumar/Coumadin durchgeführt werden muss.
    Dies sind z.B.
    eine akute tiefe Beinvenenthrombose,
    Zustand nach einer wiederholten Beinvenenthrombose innnerhalb der letzten 6 Monate,
    Vorhofflimmern,
    stationäre Einweisung wegen einer akuten internistischen Erkrankung,
    eine bestimmte Krebserkrankung
    oder andere Indikationen (auf Anfrage gibt es nähere Informationen) Mail

  1. Marcumar/Coumadin wird dem neuen Medikament verglichen. Die Zuteilung der einer dieser beiden Therapien erfolgt nach dem Zufallsverfahren (zentrale telefonische Zuteilung).
  1. Die neuen Arzneimittel, die bei uns eingesetzt werden sind alle bei mehreren tausend Patienten bereits weltweit eingesetzt worden, ohne dass neue Nebenwirkungen von blutverdünnenden Wirkstoffen bekannt geworden sind. Die Auswahl der neuen Medikation erfolgt durch mich sehr kritisch in Ihrem Interesse.
  1. Alle Studien am Menschen sind von den Ethikkommissionen genehmigt worden und sind zwischen den Arzneimittelherstellern und den Bundesbehörden der Länder international einvernehmlich abgesprochen worden. Es handelt sich um sogenannte Phase-III-Studien zur Zulassung des Medikaments.
  1. Während einer Teilnahme an der Studie werden Sie durch unser Team fachärztlich betreut und beraten. Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist kostenlos einschließlich der Medikation und der erhobenen Laborwerte, EKG u.a. technischer Untersuchungen.
    Der Hausarzt wird über alle Schritte im Rahmen der klinischen Studie unterrichtet. Erforderlich ist die Einhaltung der vorgegebenen Untersuchungstermine. Die Dauer eines Projektes beträgt 6-36 Monate in Abhängigkeit von der Indikation.
 

 

 

 

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